中国食品药品检定研究院最新公布：26家企业、24种产品、88批次生物制品予以签发

6月2日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年5月25日至2026年5月31日，中国食品药品检定研究院对26家企业24种产品88批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）15上海生物制品研究所有限责任公司14北京智飞绿竹生物制药有限公司8长春百克生物科技股份公司6北京生物制品研究所有限责任公司6中国医学科学院医学生物学研究所5Grifols Therapeutics LLC4玉溪沃森生物技术有限公司3北京华大吉比爱生物技术有限公司3国药集团上海血液制品有限公司2成都欧林生物科技股份有限公司2英科新创（厦门）科技股份有限公司2北京民海生物科技有限公司2瑞士杰特贝林生物制品有限公司2玉溪泽润生物技术有限公司2康希诺生物股份公司2厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.1北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.1华润博雅生物制药集团股份有限公司1博晖生物制药（河北）有限公司1上海科华生物工程股份有限公司1长春祈健生物制品有限公司1DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch1珠海丽珠试剂股份有限公司1BIO-RAD1北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.1总计88

共批签发17批次麻腮风联合减毒活疫苗，其中北京生物制品研究所有限责任公司获批6批次；上海生物制品研究所有限责任公司获批11批次。

对15批次口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral）予以签发，获得批签发的企业为北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）。

共批签发10批次水痘减毒活疫苗，其中上海生物制品研究所有限责任公司获批3批次；长春百克生物科技股份公司获批6批次；长春祈健生物制品有限公司获批1批次。

共批签发9批次人血白蛋白，其中Grifols Therapeutics LLC获批4批次；博晖生物制药（河北）有限公司获批1批次；国药集团上海血液制品有限公司获批2批次；瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批2批次。

对5批次肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）予以签发，获得批签发的企业为中国医学科学院医学生物学研究所。

对5批次A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京智飞绿竹生物制药有限公司。

对3批次ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京智飞绿竹生物制药有限公司。

共批签发2批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对2批次双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）予以签发，获得批签发的企业为玉溪泽润生物技术有限公司。

共批签发2批次甲型乙型肝炎联合疫苗 Hepatitis A and B Combined Vaccine，其中北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.获批1批次；北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.获批1批次。

对2批次ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）予以签发，获得批签发的企业为康希诺生物股份公司。

共批签发2批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中BIO-RAD获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。

对2批次23价肺炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为玉溪沃森生物技术有限公司。

对2批次吸附破伤风疫苗予以签发，获得批签发的企业为成都欧林生物科技股份有限公司。

对1批次人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch。

对1批次梅毒快速血浆反应素诊断试剂予以签发，获得批签发的企业为上海科华生物工程股份有限公司。

对1批次冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京民海生物科技有限公司。

对1批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为英科新创（厦门）科技股份有限公司。

对1批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京华大吉比爱生物技术有限公司。

对1批次九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli)予以签发，获得批签发的企业为厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.。

对1批次13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）予以签发，获得批签发的企业为北京民海生物科技有限公司。

对1批次b型流感嗜血杆菌结合疫苗予以签发，获得批签发的企业为玉溪沃森生物技术有限公司。

对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

对1批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京华大吉比爱生物技术有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构1口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral）B26010132028年1月20日北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）批签中检20261364予以签发中国食品药品检定研究院2麻腮风联合减毒活疫苗2026010062027年7月15日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20261331予以签发中国食品药品检定研究院3麻腮风联合减毒活疫苗2026010022027年7月5日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20261327予以签发中国食品药品检定研究院4麻腮风联合减毒活疫苗2026010012027年7月4日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20261326予以签发中国食品药品检定研究院5麻腮风联合减毒活疫苗2026010052027年7月5日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20261315予以签发中国食品药品检定研究院6麻腮风联合减毒活疫苗2026010062027年7月8日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20261312予以签发中国食品药品检定研究院7麻腮风联合减毒活疫苗2026010072027年7月8日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20261313予以签发中国食品药品检定研究院8麻腮风联合减毒活疫苗2026010092027年7月11日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20261316予以签发中国食品药品检定研究院9麻腮风联合减毒活疫苗2026010082027年7月11日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20261317予以签发中国食品药品检定研究院10麻腮风联合减毒活疫苗2026010102027年7月22日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20261371予以签发中国食品药品检定研究院11麻腮风联合减毒活疫苗2026010112027年7月22日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20261325予以签发中国食品药品检定研究院12麻腮风联合减毒活疫苗2026010042027年7月4日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20261314予以签发中国食品药品检定研究院13麻腮风联合减毒活疫苗2026010022027年7月1日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20261242予以签发中国食品药品检定研究院14麻腮风联合减毒活疫苗2026010032027年7月4日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20261311予以签发中国食品药品检定研究院15麻腮风联合减毒活疫苗2026010012027年7月1日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20261310予以签发中国食品药品检定研究院16梅毒快速血浆反应素诊断试剂2602015032027年2月26日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20261389予以签发中国食品药品检定研究院17梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）1032604052027年4月13日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20261390予以签发中国食品药品检定研究院18梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20260475102027年7月8日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20261386予以签发中国食品药品检定研究院19破伤风人免疫球蛋白PM202412012028年1月4日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签中检20261288予以签发中国食品药品检定研究院20人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法）A0223102027年4月6日DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch批签中(进)检20261295予以签发中国食品药品检定研究院21人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20260366072027年6月28日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20261293予以签发中国食品药品检定研究院22人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）6C06302027年6月7日BIO-RAD批签中(进)检20261356予以签发中国食品药品检定研究院2320260305082027年3月27日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20261294予以签发中国食品药品检定研究院24人血白蛋白A01K1162132028-10-03Grifols Therapeutics LLC批签中(进)检20261333予以签发中国食品药品检定研究院25人血白蛋白A04L0042732029-01-12批签中(进)检20261340予以签发中国食品药品检定研究院26人血白蛋白A03K1500232028-12-13批签中(进)检20261336予以签发中国食品药品检定研究院27人血白蛋白A04L0029432029-01-06批签中(进)检20261338予以签发中国食品药品检定研究院28人血白蛋白A202512422028.12.08博晖生物制药（河北）有限公司批签中检20261309予以签发中国食品药品检定研究院29人血白蛋白2026020122031年2月1日国药集团上海血液制品有限公司批签中检20261308予以签发中国食品药品检定研究院30人血白蛋白2026010112031年1月30日国药集团上海血液制品有限公司批签中检20261307予以签发中国食品药品检定研究院31人血白蛋白P1009198702028/12瑞士杰特贝林生物制品有限公司批签中(进)检20261353予以签发中国食品药品检定研究院32人血白蛋白P1009168312028/12瑞士杰特贝林生物制品有限公司批签中(进)检20261352予以签发中国食品药品检定研究院33双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）2P2026030052029年2月28日玉溪泽润生物技术有限公司批签中检20261410予以签发中国食品药品检定研究院34双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）2P2026020042029年2月22日玉溪泽润生物技术有限公司批签中检20261409予以签发中国食品药品检定研究院35水痘减毒活疫苗2025120612027年12月25日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20261394予以签发中国食品药品检定研究院36水痘减毒活疫苗2025120602027年12月21日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20261393予以签发中国食品药品检定研究院37水痘减毒活疫苗2025120592027年12月19日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20261376予以签发中国食品药品检定研究院38水痘减毒活疫苗M2026010102029年1月19日长春百克生物科技股份公司批签中检20261339予以签发中国食品药品检定研究院39水痘减毒活疫苗M2026010082029年1月15日长春百克生物科技股份公司批签中检20261335予以签发中国食品药品检定研究院40水痘减毒活疫苗M2026010092029年1月18日长春百克生物科技股份公司批签中检20261337予以签发中国食品药品检定研究院41水痘减毒活疫苗M2026010042029年1月7日长春百克生物科技股份公司批签中检20261287予以签发中国食品药品检定研究院42水痘减毒活疫苗M2026010052029年1月10日长春百克生物科技股份公司批签中检20261306予以签发中国食品药品检定研究院43水痘减毒活疫苗M2026010062029年1月11日长春百克生物科技股份公司批签中检20261320予以签发中国食品药品检定研究院44水痘减毒活疫苗2026010012028年1月23日长春祈健生物制品有限公司批签中检20261321予以签发中国食品药品检定研究院45吸附破伤风疫苗3T202601022029年1月7日成都欧林生物科技股份有限公司批签中检20261396予以签发中国食品药品检定研究院46吸附破伤风疫苗3T202601012029年1月5日成都欧林生物科技股份有限公司批签中检20261395予以签发中国食品药品检定研究院47乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）1042604042027年4月26日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20261375予以签发中国食品药品检定研究院4813价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）2026010012028年1月17日北京民海生物科技有限公司批签中检20261397予以签发中国食品药品检定研究院4923价肺炎球菌多糖疫苗G12026020052028年2月8日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20261324予以签发中国食品药品检定研究院5023价肺炎球菌多糖疫苗G12026020062028年2月11日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20261332予以签发中国食品药品检定研究院51ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）MCVF202601003(MAC:MAC202512035,MYW:MYW202512036)2028年6月14日康希诺生物股份公司批签中检20261373予以签发中国食品药品检定研究院52MCVF202601004(MAC:MAC202512036,MYW:MYW202512035)2028年6月13日康希诺生物股份公司批签中检20261374予以签发中国食品药品检定研究院53ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗B20260101（-1，-2）2028年1月18日北京智飞绿竹生物制药有限公司批签中检20261349予以签发中国食品药品检定研究院54ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗B20260103（-1，-2）2028年1月28日北京智飞绿竹生物制药有限公司批签中检20261351予以签发中国食品药品检定研究院55ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗B20260102（-1，-2）2028年1月18日北京智飞绿竹生物制药有限公司批签中检20261350予以签发中国食品药品检定研究院56A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗C20260104（-1，-2）2028年1月22日北京智飞绿竹生物制药有限公司批签中检20261388予以签发中国食品药品检定研究院57A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗C20260102（-1，-2）2028年1月7日北京智飞绿竹生物制药有限公司批签中检20261385予以签发中国食品药品检定研究院58A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗C20260103（-1，-2）2028年1月22日北京智飞绿竹生物制药有限公司批签中检20261387予以签发中国食品药品检定研究院59A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗C20251211（-1，-2）2027年12月7日北京智飞绿竹生物制药有限公司批签中检20261391予以签发中国食品药品检定研究院60A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗C20251210（-1，-2）2027年12月7日北京智飞绿竹生物制药有限公司批签中检20261392予以签发中国食品药品检定研究院61b型流感嗜血杆菌结合疫苗A12026010012028年1月20日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20261377予以签发中国食品药品检定研究院62丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）1022604052027年4月20日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20261384予以签发中国食品药品检定研究院63肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）202601007T2028年1月27日中国医学科学院医学生物学研究所批签中检20261289予以签发中国食品药品检定研究院64肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）202601006T2028年1月25日中国医学科学院医学生物学研究所批签中检20261256予以签发中国食品药品检定研究院65肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）202602008T2028年2月1日中国医学科学院医学生物学研究所批签中检20261290予以签发中国食品药品检定研究院66肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）202602010T2028年2月9日中国医学科学院医学生物学研究所批签中检20261292予以签发中国食品药品检定研究院67肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）202602009T2028年2月5日中国医学科学院医学生物学研究所批签中检20261291予以签发中国食品药品检定研究院68冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗D20250904（1-2）2028年9月22日北京民海生物科技有限公司批签中检20261414予以签发中国食品药品检定研究院69甲型乙型肝炎联合疫苗 Hepatitis A and B Combined VaccineBA2026010022029 01 05北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.批签中检20261274予以签发中国食品药品检定研究院70BA2026010012029 01 05北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.批签中检20261275予以签发中国食品药品检定研究院71九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli)D2026010012027.07.26厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.批签中检20261378予以签发中国食品药品检定研究院72B26010152028年1月22日批签中检20261366予以签发中国食品药品检定研究院73B26010142028年1月21日批签中检20261365予以签发中国食品药品检定研究院74B26010172028年1月26日批签中检20261368予以签发中国食品药品检定研究院75B26010162028年1月25日批签中检20261367予以签发中国食品药品检定研究院76B26010202028年1月29日批签中检20261372予以签发中国食品药品检定研究院77B26010192028年1月28日批签中检20261370予以签发中国食品药品检定研究院78B26010182028年1月27日批签中检20261369予以签发中国食品药品检定研究院79B26010062028年1月11日批签中检20261357予以签发中国食品药品检定研究院80B26010092028年1月14日批签中检20261360予以签发中国食品药品检定研究院81B26010102028年1月15日批签中检20261361予以签发中国食品药品检定研究院82B26010112028年1月18日批签中检20261362予以签发中国食品药品检定研究院83麻腮风联合减毒活疫苗2026010042027年7月11日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20261329予以签发中国食品药品检定研究院84麻腮风联合减毒活疫苗2026010052027年7月12日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20261330予以签发中国食品药品检定研究院85麻腮风联合减毒活疫苗2026010032027年7月7日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20261328予以签发中国食品药品检定研究院86B26010122028年1月19日批签中检20261363予以签发中国食品药品检定研究院87B26010082028年1月13日批签中检20261359予以签发中国食品药品检定研究院88B26010072028年1月12日批签中检20261358予以签发中国食品药品检定研究院

附：数据来源中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总