一个治疗骨质疏松症的中成药，预防老年人骨质疏松，预防骨折

骨质疏松症是一种以骨量减低、骨组织微结构损坏、骨脆性增加为特征的全身性代谢性骨病，最严重的后果是脆性骨折。据统计，全球每3秒就有1例骨质疏松性骨折发生，而髋部骨折后1年内因并发症死亡的比例高达20%。在我国，50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%，65岁以上女性更是高达51.6%。面对这一“沉默的流行病”，西医以双膦酸盐、地舒单抗等药物为核心，而中成药骨松宝丸则提供了一条“补肾活血、强筋壮骨”的差异化路径。

骨松宝丸（及同方异名的骨松宝颗粒、骨松宝胶囊）的组方融合了中医“肾主骨”理论与“瘀血阻络”病机，由淫羊藿、续断、知母、地黄、三棱、莪术、川芎、赤芍、煅牡蛎共9味药材组成。它不像某些“明星药物”那样引人注目，却在原发性骨质疏松症的辅助治疗中积累了越来越多的循证证据。

骨松宝丸的法定功能主治明确：

补肾活血，强筋壮骨。用于骨痿（骨质疏松）引起的骨折、骨痛、骨关节炎，以及预防更年期骨质疏松

。

理解这一组方，需要从中医对骨质疏松的核心病机认识入手。中医认为，

“肾主骨生髓”

——肾精充足则骨髓充盈、骨骼坚固；肾精亏虚则骨髓不足、骨骼脆弱。同时，

“瘀血不去，新骨不生”

——血行不畅、瘀血阻络则骨失所养，进一步加重骨质流失。因此，骨质疏松的治疗不能只“补”，还需“通”。骨松宝丸的9味药材正是围绕“补肾”与“活血”两条主线展开的。

君药：淫羊藿与续断。

淫羊藿补肾壮阳、强筋健骨，是中医治疗骨质疏松最常用的核心药物之一。现代研究证实，淫羊藿所含的

淫羊藿总黄酮具有类甾体结构，能够刺激成骨细胞活性、促进骨形成，同时抑制破骨细胞活动、减缓骨质流失

。续断补肝肾、强筋骨、行血脉，与淫羊藿协同增强补肾壮骨之效。

臣药：地黄与知母。

地黄滋阴补肾，知母滋阴润燥，两药合用以“滋阴”平衡淫羊藿的“温阳”，防止温燥太过。煅牡蛎收敛固涩、益肾潜阳，富含碳酸钙，为骨基质矿化提供钙源。

佐药：三棱、莪术、川芎、赤芍。

四味均为活血化瘀之品。三棱破血行气，莪术破血消积，川芎活血行气，赤芍清热凉血、散瘀止痛。这组“活血”药物的加入，体现了骨质疏松治疗中“瘀去新生”的思路——通过改善骨微循环，为骨组织的修复和重建创造更好的微环境。

从整体组方来看，骨松宝丸的设计逻辑是“

补肾以培本，活血以通络

”——既要解决“骨量为什么在流失”的问题（肾虚），也要解决“骨为什么长不回来”的问题（瘀阻）。

现代药理学研究为骨松宝丸的传统功效描述提供了分子层面的解释。

骨代谢的核心是“成骨”与“破骨”的动态平衡。骨质疏松的本质，是破骨细胞介导的骨吸收超过了成骨细胞介导的骨形成。骨松宝丸中的核心成分淫羊藿总黄酮，在多项研究中被证实具有

双向调节作用

——既能

刺激成骨细胞增殖和分化

，又能

抑制破骨细胞的活性

。仙茅总苷（组方中部分制剂包含的类似成分）则被报道能够

抑制破骨细胞活动、减缓骨质流失

。

煅牡蛎所含的碳酸钙为骨矿化提供了直接的钙源，而知母中的知母皂苷被认为能够

调节钙磷代谢

。研究还表明，骨松宝丸具有

明显的抗炎止痛、提高免疫功能

的作用，并能

改善“阳虚”症状

。

2022年发表于《现代中药研究与实践》的一项研究，采用网络药理学和分子对接方法系统探讨了骨松宝颗粒治疗骨质疏松的机制。研究利用TCMSP、TCMID等数据库筛选出骨松宝颗粒的活性成分及其靶点，通过Cytoscape构建了“成分-靶点-通路”网络。

分子对接结果显示，关键靶点与核心活性成分具有较好的结合活性

。结论明确指出：

骨松宝颗粒通过多成分、多靶点、多通路治疗骨质疏松

。

这一研究的临床含义是清晰的：骨松宝丸并非通过单一通路“刺激成骨”或“抑制破骨”，而是通过

多靶点的协同作用，在骨代谢的多个环节发挥调节功能

。这与其“补肾活血”的复方设计逻辑是一致的——补肾药物作用于骨代谢的核心调控环节，活血药物改善骨微环境和炎症状态，两者共同构成一个多层次的作用网络。

骨松宝丸的法定适应症覆盖了从“预防”到“治疗”的多个场景：

预防场景

：用于

预防更年期骨质疏松

。药品说明书的用法明确区分了“治疗”和“预防”两种剂量方案——

治疗骨折及骨关节炎，一日3次；预防骨质疏松，一日2次

。

治疗场景

：用于

骨痿（骨质疏松）引起的骨折、骨痛、骨关节炎

。

理解这一适应症的边界，需要抓住一个核心关键词：

辅助治疗

。骨松宝丸的临床定位是在西医基础治疗（钙剂、维生素D、抗骨质疏松药物）的基础上，作为改善症状、协同增效的补充手段。它

不是

双膦酸盐或地舒单抗的替代品，

不是

急性骨折的独立治疗手段，

不是

所有骨质疏松患者的必选药物。

在临床实践中，以下人群尤其可能从骨松宝丸中获益：

绝经后骨质疏松症

患者——雌激素水平下降导致的骨量快速流失，符合中医“肾虚血瘀”的病机特点

老年性骨质疏松症

患者——作为综合治疗方案中改善骨痛、提高生活质量的辅助用药

骨质疏松性骨折后

患者——在骨折愈合期，作为促进骨痂形成和骨密度恢复的辅助手段

伴有明显腰背疼痛

的骨质疏松患者——骨松宝丸的活血止痛作用可能帮助缓解症状

骨松宝丸的循证证据体系，与由国家中医药管理局立项的

《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目

密切相关。该项目旨在为在中成药治疗中具有优势的病种提供循证推荐，骨松宝制剂正是被纳入研究的品种之一。

一项由该基金项目支持的系统评价与Meta分析，检索了4个中文数据库和4个英文数据库，纳入骨松宝制剂治疗原发性骨质疏松症的随机对照试验，采用RevMan 5.3进行Meta分析。该研究的结果为骨松宝制剂在临床应用指南中的推荐提供了循证基础。

在《中成药治疗骨质疏松症临床应用指南》的制定过程中，骨松宝颗粒被纳入证据评价体系。指南的证据描述中提及，

与骨松宝颗粒比较，强骨胶囊单独使用可减少骨痛积分、减少中医症状积分

。这一间接比较虽然提示强骨胶囊在部分指标上可能具有优势，但也确认了骨松宝颗粒作为

已被纳入指南证据评价体系的中成药品种

的学术地位。

需要客观指出的是，

骨松宝制剂目前尚未被纳入国际主流的骨质疏松诊疗指南

（如美国内分泌学会指南、NOGG指南或中国原发性骨质疏松症诊疗指南）。这与多数中成药的证据现状一致——它们主要在中医和中西医结合领域的指南和共识中获得推荐，而非作为一线抗骨质疏松药物被纳入国际指南。

一项系统评价与Meta分析对骨松宝制剂治疗原发性骨质疏松症的疗效和安全性进行了定量汇总。结果显示：骨松宝制剂+常规治疗在升高腰椎L2～L4骨密度（MD=0.04，95%CI 0.02～0.06）和股骨颈骨密度、降低腰背痛、提高临床有效率方面优于单纯常规治疗。不良反应以

胃肠道不适为主，皆为轻度

。

这一Meta分析的核心价值在于，它将多项小样本、单中心的临床研究进行了定量合并，从统计学的角度确认了骨松宝制剂在骨密度和症状改善方面的

附加获益

。但需要指出的是，纳入研究的样本量普遍较小，且方法学质量参差不齐，这些结论的稳健性仍需要更大规模、更高质量的多中心随机对照试验来验证。

一项发表于《新中医》的临床研究，纳入100例女性骨质疏松症患者，随机分为对照组和观察组各50例。对照组给予西药（盐酸雷洛昔芬片、碳酸钙维D3元素片、维生素D滴剂）治疗，观察组在对照组基础上加用骨松宝颗粒，两组均治疗3个月。

结果显示：

观察组总有效率为96.00%，显著高于对照组的80.00%

。在骨代谢指标方面，观察组在血清碱性磷酸酶（ALP）、I型前胶原氨基端前肽（PINP）、骨钙素（OST）、骨特异性碱性磷酸酶（BAP）等指标上均优于对照组。在骨密度方面，观察组的

L2～4、股骨大转子、股骨颈骨密度

均高于对照组。

研究者的结论指出：骨松宝颗粒联合西药治疗女性骨质疏松症临床疗效较好，可有效改善骨代谢，提高骨密度，作用机制可能与调节血清BMP-2、miR-133a水平有关。BMP-2（骨形态发生蛋白-2）是促进成骨细胞分化的关键因子，miR-133a则参与调控破骨细胞分化。这一机制层面的发现，为骨松宝丸“补肾活血”的组方逻辑提供了现代分子生物学的注脚。

2025年发表于《医学临床研究》的一项研究，纳入聊城市中医医院收治的老年骨质疏松性椎体压缩骨折（OVCF）患者，对照组57例给予碳酸钙D3颗粒和依降钙素治疗，观察组56例在此基础上加用骨松宝颗粒。

结果显示：

观察组的治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）

。在

疼痛视觉模拟评分、白介素-6水平、I型胶原羧基端肽β特殊序列、椎体高度、Cobb角、骨密度T值和Oswestry功能障碍指数

等指标上，组间效应和时间效应均显著。结论指出：

骨松宝颗粒干预老年OVCF患者，能够缓解疼痛症状，降低炎症因子水平，改善椎骨指标，抑制骨吸收，提高骨密度，同时安全性良好

。

这一研究的意义在于，它将骨松宝丸的应用场景从“预防”和“慢性治疗”拓展到了“骨折后干预”——在骨质疏松性骨折的恢复期，骨松宝丸可能通过

抑制骨吸收、降低炎症因子、改善椎体稳定性

，为骨折愈合和功能恢复提供辅助支持。

一项2009年发表于《现代中医药》的早期研究，将70例骨质疏松症患者随机分为两组，治疗组口服仙灵骨葆胶囊，对照组口服骨松宝胶囊，连续用药12周。结果显示：

治疗组总有效率为87.88%，对照组为73.53%，仙灵骨葆胶囊总疗效优于骨松宝胶囊（P＜0.05）

。

这一头对头比较需要客观看待。首先，该研究的

样本量有限

（每组约33至35例），且发表于2009年，当时的诊断标准和疗效评价体系与当前存在差异。其次，仙灵骨葆胶囊的组方（淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄）与骨松宝丸（淫羊藿、续断、知母、地黄、三棱、莪术、川芎、赤芍、煅牡蛎）在“补肾”药物上高度重叠，差异主要在于活血化瘀药物的选择——仙灵骨葆用丹参，骨松宝用三棱、莪术、川芎、赤芍。这一比较结果提示，

不同中成药在骨质疏松治疗中的疗效可能存在差异，但具体选择应结合患者的中医证型和个体情况

，而非简单地“孰优孰劣”。

骨松宝丸（浓缩丸）的用法用量有一个值得注意的特点：

治疗剂量和预防剂量不同

。

骨松宝丸（浓缩丸）

：口服，

一次10粒，一日3次

。这一剂量对应的是治疗骨折和骨关节炎的场景。

骨松宝颗粒

：口服，

治疗骨折及骨关节炎，一日3次；预防骨质疏松，一日2次

。每次1袋（5g），30天为一疗程。

骨松宝胶囊

：口服，

一次2粒，一日3次

，用于骨痿引起的骨折、骨痛；

预防更年期骨质疏松症，一日2次

。

剂量分层的逻辑

：治疗场景下，骨代谢处于“净流失”状态，需要更高的药物暴露来抑制骨吸收、促进骨形成；预防场景下，骨代谢相对平衡，较低剂量即可维持骨骼健康状态。这一设计体现了中成药“

量效关系

”的临床思维——不是“越多越好”，而是“

按需给药

”。

服用时机

：建议在

饭后服用

，以减少胃部不适的可能性。服药期间饮食宜清淡，不宜食用辛辣刺激性食物，可以适量补充牛乳、豆制品等以促进钙质吸收。

骨松宝丸的安全性轮廓，可以用“

整体温和，但肝功能监测不可忽视

”来概括。

常见不良反应

少数患者用药后出现

皮疹、恶心、胃部不适及转氨酶升高

。Meta分析的汇总数据进一步显示，骨松宝制剂的不良反应主要表现为

口干、便秘、腹泻、恶心、呕吐、胃肠道不适、皮疹、皮肤小瘀斑、牙龈肿、头晕

等，皆为轻度。在联合用药的临床研究中，观察组（骨松宝+西药）的不良反应发生率为

12.50%

，对照组（单纯西药）为

9.38%

，两组差异无统计学意义。

转氨酶升高是骨松宝丸最需要关注的安全性信号。

多个权威用药平台均明确提示：

骨松宝颗粒对肝功能的要求较高，个别患者用药后还有转氨酶升高的情况，肝功能不全者慎用

。服药时间较长的患者

可以定期检查肝功能，若出现异常，应立即停止服用

。

这一警示的临床含义是明确的：骨松宝丸的组方中含有三棱、莪术等破血逐瘀药物，这些药物的长期使用可能对肝脏代谢造成一定负担。因此，

定期监测肝功能不是“可选项”，而是“必选项”

——尤其是对于需要长期服药的骨质疏松患者。

禁忌与慎用

孕妇禁用

。骨松宝丸含有

莪术、三棱等破血逐瘀的中药

，孕妇服用可能伤及胎儿。

儿童应谨慎服用

。本品有一定补肾壮阳的作用，一般适用于体质较弱的中老年患者。

肝功能不全者慎用

。如前所述，本品对肝功能的要求较高。

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用

。外感发热患者忌用。

肝功能

：这是骨松宝丸用药监测的核心。长期服药者应定期检查肝功能，若出现转氨酶升高应立即停药并就医

胃肠道反应

：注意是否出现恶心、胃部不适、腹泻等，可饭后半小时服用以减少刺激

过敏反应

：注意是否出现皮疹、皮肤瘙痒等

骨密度

：定期复查骨密度，评估疗效

骨松宝丸是

辅助治疗药物

。骨质疏松症的综合管理还包括：

钙剂和维生素D的充足摄入

——这是骨健康的基础

抗骨质疏松药物的规范使用

——双膦酸盐、地舒单抗等是降低骨折风险的核心药物

负重运动和肌肉力量训练

——运动是刺激骨形成的有效手段

预防跌倒

——对于老年人，防跌倒是预防骨折的第一道防线

骨松宝丸的Meta分析显示其在升高骨密度方面有附加获益，但其证据层级和效应量均不足以支持其替代双膦酸盐或地舒单抗等一线抗骨质疏松药物。它是“

加法

”，不是“

替换

”。

骨松宝丸的适应症指向“

骨痿

”，对应的是中医“肾虚血瘀”证型。对于其他证型的骨质疏松（如肝肾阴虚、脾胃虚弱等），辨证用药的原则同样适用。

转氨酶升高是骨松宝丸需要严肃对待的安全性信号。

长期服药者应

定期检查肝功能

。这不是“可做可不做”的检查，而是安全用药的必要环节。

治疗骨折和骨关节炎的剂量（一日3次）与预防骨质疏松的剂量（一日2次）不同。

患者应根据自己的用药目的，在医生指导下选择恰当的剂量方案。

骨松宝丸的故事，是一个“补肾活血”复方在现代骨质疏松治疗格局中寻找自身定位的故事。

它以

淫羊藿、续断为君，地黄、知母为臣，三棱、莪术、川芎、赤芍为佐

，九味药材围绕“补肾以培本、活血以通络”的组方逻辑协同发力。Meta分析显示，骨松宝制剂联合常规治疗在

升高腰椎L2～L4骨密度（MD=0.04，95%CI 0.02～0.06）和股骨颈骨密度、降低腰背痛、提高临床有效率

方面优于单纯常规治疗。在女性骨质疏松症中，联合西药治疗的总有效率达

96.00%

，显著高于对照组的80.00%。在老年骨质疏松性椎体压缩骨折中，骨松宝颗粒的加入改善了疼痛评分、炎症因子和椎体指标。

但它不是“万能壮骨药”。它有明确的适应症边界——

肾虚血瘀证的骨痿（骨质疏松）

，而非所有骨质疏松。它有需要持续关注的监测指标——

肝功能

，转氨酶升高是需要立即停药的信号。它有清晰的临床定位——

辅助治疗

，而非替代双膦酸盐或地舒单抗等抗骨质疏松核心药物。

骨松宝丸最值得被记住的，不是它“能补肾壮骨”，而是它“在什么证型下用、用多久、如何监测肝功能”。

它是一款需要

辨证使用

的药——用于肾虚血瘀证，而非所有骨质疏松患者。它是一款需要

定期查肝

的药——转氨酶升高是必须被认真对待的安全信号。它是一款需要

区分治疗与预防剂量

的药——一日3次和一日2次，对应的是不同的临床目的。

对于使用者而言，最理性的态度是：

在医生明确诊断和辨证的前提下，将骨松宝丸作为骨质疏松症综合管理中的一个辅助选项。

既不因它“是中成药”而忽视其肝功能监测的必要性，也不因它“不在国际指南中”而否定其在合适患者中改善症状和骨密度的潜在价值。在正确的证型、正确的剂量、正确的监测下使用——这才是对骨骼健康最负责任的态度。