一管血查出老年痴呆?美国药监局刚放行:55岁可查,18分钟出结果
发布时间:2026-08-27 04:07 浏览量:1
很多人对老年痴呆的印象,还停留在"记性差了才去医院,做个CT花几千块"。
但就在8月24日,美国FDA刚放行一项新技术——抽一管血,就能辅助判断大脑里有没有阿尔茨海默病相关的病理改变,55岁以上、出现记忆力下降等症状的人都可以查,单次检测大约18分钟出结果。
这项检测叫Elecsys pTau217,由罗氏和礼来联合开发,测的是血液中一种叫pTau217的磷酸化tau蛋白。这个指标升高,意味着大脑中淀粉样斑块沉积的可能性更大,而淀粉样斑块正是阿尔茨海默病的核心病理标志之一。
过去想确诊阿尔茨海默病,主要靠两种方法:
一是PET-CT脑部扫描,往血管里打造影剂,一次费用动辄上万元,不是所有医院都有设备;
二是腰椎穿刺取脑脊液,听着就疼,很多老人一听就拒绝。
结果就是:据阿尔茨海默病协会数据,全球约75%的痴呆患者从未被确诊,即使最终确诊,往往也已经拖了好几年。
血液检测把门槛直接降了下来——社区医院、常规体检都能做,不用专门跑记忆门诊。美国Labcorp和Quest两大检验巨头已宣布同步提供这项检测,可在全美4500多台罗氏cobas仪器上运行。
第一,它不是"一测定终身"。检测结果分阳性、中间、阴性三档,阳性提示淀粉样病理可能性高,但需要结合临床评估和其他检查才能诊断;阴性有助于排除,但也不能完全保证;中间结果通常需要进一步确认。
第二,它不能预测你将来会不会得痴呆,也不能用来监测治疗效果。FDA明确说,安全性和有效性在这些用途上尚未确立。
第三,这是FDA放行的第4个阿尔茨海默病血液检测,不是第一个。此前Fujirebio的Lumipulse(2025年5月)、罗氏pTau181(2026年2月)、C2N的PrecivityAD2(上周)都已获批。但pTau217是第一个用单一标志物、同一套阈值就能同时做"纳入"和"排除"评估的,操作更简便,更适合基层推广。
很多人觉得"查出来也没法治",但这个观念已经过时了。
目前阿尔茨海默病已有多款延缓疾病进展的疗法获批,皮下注射剂型也刚刚在美国上市,患者可以居家自行给药,不用再定期去医院输液。诊断越早、干预越早,越有可能延缓认知功能下降,减少后续长期照护的巨大投入。
研究显示,阿尔茨海默病患者年均经济负担中,真正花在医疗上的只占约6%,超过90%是照护时间成本和家属生产力损失。早发现、早干预,省的不是药费,是整个家庭的照护负担。
中国目前有近千万阿尔茨海默病患者,还有数量更大的轻度认知障碍人群。血液生物标志物检测技术正在快速迭代,未来引入国内后,有望让更多人在症状很轻的时候就被发现。
如果你或家里55岁以上的长辈出现了明显的记忆力下降、找词困难、方向感变差,别简单归结为"老糊涂了",去神经内科记忆门诊做个系统评估,比在家猜要靠谱得多。
想了解目前有哪些阿尔茨海默病相关的新药研究在进行,可以查一查——现在有些工具比如「新药之光」,输入病名就能看到相关进展。
声明:本文仅作健康科普,不构成诊疗建议。具体诊断和治疗请遵医嘱,文中涉及的检测产品及药物以监管部门批准信息为准。