晶泰科技AI分子平台密集落地 口服肽获美国GRAS认证

近日，晶泰科技接连传来多个技术落地信号：旗下AI多肽开发平台PepiX™研发的食品级口服功能肽Tensotide™正式获得美国Self-affirmed GRAS（一般认为安全）认证，可合法用于美国食品及膳食补充剂市场；与此同时，公司内部孵化的虚拟细胞引擎企业无界进化（INFevo）完成数千万元天使轮融资，而晶泰与孵化企业希格生科（Signet Therapeutics）合作的第二条创新管线pan-TEAD抑制剂SIGX2649也提前获得美国FDA新药临床试验申请（IND）批件。

多则消息密集发布共同指向一个主轴，晶泰科技正将底层AI+机器人研发能力，系统性地向消费健康、生物工程与肿瘤药物等多个纵深方向快速变现。

据悉，代谢健康赛道是Tensotide™所要切入的核心市场。根据弗若斯特沙利文报告，2025年全球减重保健食品市场规模已突破200亿美元，中国市场年复合增长率超14%，刚性需求显著。

Tensotide™由晶泰科技核心技术平台PepiX™驱动研发。PepiX™融合生成式AI分子设计、自动化合成与高通量湿实验筛选三大能力，构建“干实验设计+湿实验验证”的高效研发闭环，将传统多肽研发周期从数年压缩至数月，命中率远优于行业不足5%的传统水准。

作为食品级原料，Tensotide™无色无味，既可用于膳食补充剂，也能灵活添加至主食、零食、饮料等各类低GI食品，具备快速渗透大众市场的潜力。目前该成分已获中国发明专利授权、完成PCT国际专利申请，并实现公斤级工业化生产验证，产品纯度超95%，商业化落地条件全面成熟。

晶泰科技董事局主席温书豪表示，Tensotide™获得美国权威认证，证明公司能够以制药级分子开发能力高效交付安全、可及的日常健康解决方案，这不仅是单个分子的突破，更代表AI驱动的精准分子设计正加速走进大众生活。

这并非晶泰科技首次将AI平台能力转化为消费品落地成果。此前，公司已将AI筛选的固发功效成分AquaKine™与Remeanagen™注册为化妆品成分，相关产品曾登顶天猫防脱新品榜。Tensotide™的落地，将其消费健康布局从美妆个护进一步延伸至膳食健康领域，完成医药、化妆品、膳食补充剂三大赛道的技术复用与商业闭环。

除消费健康之外，晶泰科技的孵化体系也同步提速。公司内部孵化的前沿AI生物企业无界进化（INFevo）近期完成数千万元天使轮融资，由顺为资本、红杉中国与松禾资本共同参与。无界进化专注构建基于AI的“虚拟细胞”系统（Virtual Cell System），旨在从“细胞级”和“系统生物学级”深度解码生命语言。无界进化采用“全栈AI基础大模型+高通量自动化实验”双驱路径，通过建立可预测遗传、化学和环境扰动下细胞状态演化的数字模型，形成自我强化的“干湿闭环”。与晶泰主体在小分子、多肽、核酸等领域的“分子级”能力形成高度互补，有望首次打通药物发现链条上长期割裂的分子优化与转化预测环节。

与此同时，晶泰与希格生科的合作管线再度取得突破。双方合作研发的泛TEAD抑制剂SIGX2649近日提前获得FDA IND批件，计划最早于今年第三季度启动I期临床试验。

TEAD蛋白是Hippo信号通路的核心节点，该通路与P53、RAS等并列为核心肿瘤驱动通路，在间皮瘤、肝癌、肺癌等实体瘤中具有广阔应用前景，但全球目前尚无TEAD抑制剂获批上市。SIGX2649若顺利推进，有望成为全球首个靶向Hippo通路的泛TEAD上市药物。

此前，晶泰与希格生科合作研发的全球首款FAK/SRC双靶点抑制剂SIGX1094已获FDA孤儿药资格认定与快速通道资格，并获2025年盖伦奖提名，目前正在北京大学肿瘤医院开展弥漫性胃癌I期临床。SIGX2649的提前获批，标志着“AI+类器官”模式在第二条管线上实现成功复制。根据双方协议，晶泰科技有权获得SIGX2649最高达两位数比例的商业化收益分成。